Betaoctine 1 mg/ml + 20 mg/ml Spray - 250 ml

Anwendungsgebiet

Betaoctine ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut, die die Wirkstoffe Octenidindihydrochlorid und Phenoxyethanol enthält, die antiseptische Eigenschaften haben.

Betaoctine wird zur wiederholten, zeitlich begrenzten, äußerlichen, vorbeugenden antiseptischen Behandlung der Schleimhäute und der angrenzenden Haut vor diagnostischen Eingriffen an oder in der Nähe der Genital- und Ausscheidungsorgane sowie vor dem Einführen eines Harnkatheters angewendet.
Es wird auch zur antiseptischen Behandlung kleiner oberflächlicher Wunden und zur Hautdesinfektion vor nicht-chirurgischen Eingriffen angewendet.

Das in vitro-Wirkungsspektrum von Betaoctine umfasst gram-positive und gram-negative Bakterien, umhüllte Viren sowie Hefen.

Betaoctine kann bei Patienten aller Altersgruppen angewendet werden.

Gegenanzeigen

Betaoctine darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Octenidindihydrochlorid, Phenoxyethanol oder einen in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• im Bauchraum (z. B. bei Operationen) oder in der Harnblase und im Ohr.

Wechselwirkungen

Anwendung von Betaoctine zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Betaoctine ist nicht gleichzeitig mit Povidon-Iod-Antiseptika anzuwenden, da an den Kontaktstellen intensive braune bis violette Verfärbungen auftreten können.
Wenden Sie Betaoctine nicht zusammen mit anionischen Tensiden (Seife, Waschmittel) an, da diese die Wirkung verringern oder aufheben können.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bestehende Erfahrungen mit Schwangeren deuten nicht auf ein Risiko hin. Es liegen keine Daten über die Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit vor. Allerdings ist eine Anreicherung in der Muttermilch unwahrscheinlich. Als Vorsichtsmaßnahme ist Betaoctine während der Stillzeit nicht auf den Brustbereich aufzutragen.

Anwendung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Lösung ist für die Anwendung auf der Haut und die äußere Anwendung bestimmt.

Zur ergänzenden antiseptischen Behandlung kleiner oberflächlicher Wunden und zur äußeren Desinfektion der Schleimhäute und der Haut im Genitalbereich von Männern und Frauen wird das Arzneimittel aufgetragen und für 1 Minute einwirken gelassen, bevor der nächste Behandlungsschritt vorgenommen wird.
Zur Hautdesinfektion vor nicht-chirurgischen Eingriffen auftragen und für 2 Minuten einwirken lassen.
Die Lösung ist zur Anwendung auf der Haut und den Schleimhäuten im Genitalbereich bestimmt, jedoch nicht in der Mundhöhle. Sie ist nur zur oberflächlichen Anwendung bestimmt (Anwendung als Spray).
Die Schleimhäute und die Haut im Genitalbereich, die desinfiziert werden sollen, sind gleichmäßig und gründlich mit dem unverdünnten Antiseptikum zu befeuchten.

Betaoctine wird direkt auf die zugänglichen Haut- und Schleimhautstellen gesprüht. Eine gleichmäßige Befeuchtung der Fläche muss gewährleistet sein. 60 – 120 Sekunden einwirken lassen (1 Sprühstoß = 0,15 - 0,19 ml).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die empfohlene Dosis ist für Erwachsene und Kinder gleich.

Behandlungsdauer
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen an, ohne Ihren Arzt zu konsultieren.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

• Brennendes Gefühl, Rötung, Juckreiz, Hitzegefühl

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)

• Allergische Kontaktreaktionen, z. B. vorübergehende Rötung.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Nach dem Spülen von Wunden mit einer Spritze wurde über anhaltende Schwellungen, Erytheme und Gewebenekrosen berichtet.

Kinder und Jugendliche
Häufigkeit, Art und Schweregrad der Nebenwirkungen sind bei Kindern die gleichen wie bei Erwachsenen.

Zusammensetzung

Die Wirkstoffe sind Octenidindihydrochlorid und Phenoxyethanol.
1 ml der farblosen Lösung enthält 1 mg Octenidindihydrochlorid und 20 mg Phenoxyethanol.

Die sonstigen Bestandteile sind Natriumgluconat, Cocamidopropylbetain-Lösung 30 % (enthält Cocamidopropylbetain, Wasser, Natriumchlorid), Glycerin, Natriumhydroxid oder Salzsäure-Lösung 1N (zur pH-Wert-Einstellung), gereinigtes Wasser.